? ? ? ?來源：生輝 ? ? ? ?近日，一家針對腫瘤及自身免疫性疾病抗體藥物研發及生產的公司浙江時邁藥業有限公司（以下簡稱：時邁藥業）宣布已完成近 1.5 億元人民幣的 B 輪融資，由邁百瑞、泰煜資本、廣東溫氏投資、浙商創新、貝達基金和嘉興匯仁博貝共同出資。 ? ? ? ?本輪融資主要將用于 DNV3 的臨床 I 期試驗，并推進 SMET-12 等在研藥物的 CMC（化學、生產與控制）申報和安全評價申報及臨床研發。 ? ? ? ?DNV3 是第四款國產 LAG-3 單抗，是該公司第一款獲批 IND 的藥物，于 8 月 4 日通過臨床試驗審批，適應癥為晚期或轉移性實體瘤和淋巴瘤。 ? ? ? ?LAG-3（CD223）是一種免疫檢查點受體蛋白，主要表達在活化的 T 細胞、NK 細胞、B 細胞和漿細胞樹突細胞，腫瘤細胞利用 LAG-3 分子可進行免疫逃逸。而 DNV3 可以針對該靶點，讓 T 細胞重新獲得細胞毒性，從而起到抗腫瘤治療效果。同時抑制 LAG-3 還能夠降低調節 T 細胞抑制免疫反應的功能。因此，LAG-3 被認為是一個比其它免疫檢查點蛋白更吸引人的靶點，全球尚無該靶點藥物的上市。 ? ? ? ?該公司表示，DNV3 與化療、小分子靶向藥及 PD-1 類免疫檢查點抑制劑藥物聯用可進一步協同提高抗腫瘤藥效。 ? ? ? ?目前，全球以 LAG-3 為靶點的藥物研發公司包括 BMS、Novatis、Immutep、TESARO、GSK、Regeneron 等；在中國，現已有信達生物、維立志博、恒瑞醫藥申報 LAG-3 抗體。此外，再鼎醫藥從 Macrogenics 引進的 PD-1/LAG-3 雙抗也已經申報臨床。 （來源：Biolegend 官網） ? ? ? ?據悉，時邁藥業的第二款產品 SMET-12 預計于今年年底向 FDA 及 NMPA 申報 IND，該藥物擬應用于結直腸癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌等疾病。 ? ? ? ?豐富的產品管線可能是這家公司獲得上億人民幣 B 輪融資的原因之一。俗話說，“單抗藥物看靶點，雙抗藥物看技術平臺”。憑借著其擁有十余年抗體藥物開發經驗的研發團隊和藥物研發平臺，時邁藥業開發出 20 多個單抗、雙抗產品，用以治療惡性腫瘤和獨特的自身免疫性疾病。該公司計劃每年以 1-2 個 IND 申報將推進項目，并且持續研發大量儲備產品。 圖 | 時邁藥業部分研發管線（來源：時邁藥業官網） ? ? ? ?時邁藥業開發的基于單鏈 mFc 的雙抗技術平臺，去除了重鏈恒定區的相互作用，可達到 100% 異源二聚體，避免同源二聚體導致的無差別體內殺傷。該公司開發的獨特的雙抗技術平臺支撐該公司將后續的研發重心放在雙抗藥物中。 ? ? ? ?創始人孝作祥博士表示：“相信在未來 3-5 年，雙抗藥物研發將會有一個快速的突破，不僅僅是在產量、數量和種類上，更重要的是在質量上。” ? ? ? ?如涉及知識產權請與我司聯系
|
