來源：杭州市經(jīng)信委 ? ??
5月21日，杭州市政府召開新聞發(fā)布會(huì)，正式對外發(fā)布《杭州市人民政府辦公廳關(guān)于促進(jìn)杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》（以下簡稱《實(shí)施意見》）。?
《實(shí)施意見》包括總體要求、重點(diǎn)領(lǐng)域、主要任務(wù)和保障措施四個(gè)方面，明確提出杭州打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新城市的目標(biāo)，重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域?yàn)樯镏扑帯⑨t(yī)療器械、化學(xué)制藥和中藥產(chǎn)業(yè)，主要任務(wù)包括建立國際領(lǐng)先的生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)體系，打造高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，建設(shè)生物醫(yī)藥研發(fā)外包和健康服務(wù)體系，建立高效安全的現(xiàn)代藥品流通體系。? 《實(shí)施意見》自2018年6月20日起施行。?
打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新城市?
讓我們先來看一組數(shù)據(jù)：?
近年來，杭州市生物醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值均保持兩位數(shù)增長，2017年全市規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值507.9億元，同比增長22.9%；規(guī)上醫(yī)藥制造業(yè)增加值204.2億元，增幅21.2%，成為拉動(dòng)全市經(jīng)濟(jì)增長貢獻(xiàn)度第二大行業(yè)，僅次于計(jì)算機(jī)通信業(yè)。?
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是民生基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)、高端制造業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。?
隨著國家層面出臺(tái)多項(xiàng)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的政策意見，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來重要的窗口期。?
為此，杭州出臺(tái)了《實(shí)施意見》，將積極引進(jìn)全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新資源，通過政府引導(dǎo)、資源整合、重點(diǎn)突破、全面推進(jìn)的方式，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。到2022年，初步建成國內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化高地，主營業(yè)務(wù)收入達(dá)到1000億元以上，將杭州打造成為具有全球影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新城市。?
一核三園多點(diǎn)?
打造高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地?
在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局方面，《實(shí)施意見》明確，將圍繞“一核三園多點(diǎn)”打造高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。?
一核?
即以杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)為核心，打造全市要素最齊全、環(huán)節(jié)最完備、發(fā)展速度最快的生物醫(yī)藥高端產(chǎn)品研發(fā)集聚區(qū)。?
三園?
就是以余杭生物醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園、高新開發(fā)區(qū)（濱江）生命健康產(chǎn)業(yè)園和大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)產(chǎn)業(yè)化基地為核心，突出各自優(yōu)勢，分別在“高端醫(yī)療器械與創(chuàng)新藥物并行的孵化和產(chǎn)業(yè)化基地”、“智慧醫(yī)療”及“高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地”三個(gè)不同方向精準(zhǔn)發(fā)力。?
多點(diǎn)?
就是聚焦智慧醫(yī)健小鎮(zhèn)（濱江區(qū)）、中國智慧健康谷（蕭山區(qū)）、良渚國際生命科技小鎮(zhèn)（余杭區(qū)）、富春藥谷小鎮(zhèn)（富陽區(qū)）、富春山健康城（桐廬縣）等各區(qū)、縣（市）的特色小鎮(zhèn)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)，加快建設(shè)一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色基地。?
通過“一核三園多點(diǎn)”產(chǎn)業(yè)布局，科學(xué)規(guī)劃產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間，突出市區(qū)兩級(jí)協(xié)同發(fā)力，共同打造杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)平臺(tái)和重點(diǎn)領(lǐng)域。?
強(qiáng)化財(cái)政金融扶持?
助推杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展?
《實(shí)施意見》中提出，要“強(qiáng)化財(cái)政金融支持”，在現(xiàn)有財(cái)政資助體制上實(shí)施創(chuàng)新突破，具體涉及產(chǎn)業(yè)鏈公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)、本地研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)的開放服務(wù)、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)等六個(gè)方面，由市、區(qū)兩級(jí)財(cái)政共同承擔(dān)。在產(chǎn)業(yè)鏈公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)方面，支持藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)（GLP）、藥物（含醫(yī)療器械）臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）、有特殊專業(yè)要求的臨床研究醫(yī)院、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺(tái)、數(shù)據(jù)中心等重要公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，給予每個(gè)平臺(tái)建設(shè)總投資的30％、最高不超過1000萬元的資助。?
為鼓勵(lì)本地研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)向生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)，《實(shí)施意見》明確，本地GLP、GCP、CRO（生物醫(yī)藥研發(fā)外包）、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺(tái)等研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)，為與其無投資關(guān)系的我市生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)的，給予年度合同實(shí)際金額的5％、單個(gè)機(jī)構(gòu)每年最高不超過500萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。?
鼓勵(lì)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，凡通過國家一致性評(píng)價(jià)的藥品（不同規(guī)格視為一個(gè)品種），每個(gè)品種給予100萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)；其中開展臨床有效性試驗(yàn)的，每個(gè)品種給予200萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。?
對企業(yè)新藥研發(fā)和注冊認(rèn)證項(xiàng)目進(jìn)行支持，本市企業(yè)新藥研發(fā)新進(jìn)入臨床Ⅱ期、Ⅲ期研究的項(xiàng)目，分別給予100萬元、200萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。獲得國家新藥注冊證書并在本市產(chǎn)業(yè)化的，一類新藥每個(gè)品種給予1000萬元的獎(jiǎng)勵(lì)，二類和三類新藥每個(gè)品種給予500萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。通過美國FDA制劑認(rèn)證并在本市產(chǎn)業(yè)化的，每個(gè)產(chǎn)品給予100萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。?
首次獲得國家醫(yī)療器械注冊證書并在本市產(chǎn)業(yè)化的，創(chuàng)新型二類醫(yī)療器械每個(gè)產(chǎn)品給予50萬元的獎(jiǎng)勵(lì)，三類醫(yī)療器械每個(gè)產(chǎn)品給予80萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。?
鼓勵(lì)本地首臺(tái)套設(shè)備的應(yīng)用，在杭醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購經(jīng)省、市有關(guān)部門認(rèn)定的首臺(tái)（套）醫(yī)療設(shè)備，給予單臺(tái)設(shè)備采購金額的50%、單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合計(jì)最高不超過200萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。
