? ? ? ?2023年2月1日，備受全區人民關注的中國人民政治協商會議第三屆杭州市濱江區委員會第二次會議隆重開幕，時邁藥業董事長孝作祥博士受邀參加會議并以《關于助推我區生物創新藥臨床研究高質量開發的建議》為題發言。 
? ? ? ?孝董事長在發言中指出，生物創新藥行業已成為全球新一輪科技變革中科技含量最高、創新最為密集、投資最為活躍的領域之一，但作為全球第二大醫藥市場，中國醫藥市場仍存在創新藥銷售占比低、賽道同質化嚴重等問題。高新區（濱江）自2010年發布全球引才“5050計劃“以來，已集聚生命健康產業相關重點企業近500家，從生命健康產業發展規劃及新政發布，到成立高新區（濱江）生物醫藥創新聯盟，全方位、多角度為企業提供良好的生產經營環境，為生命健康產業發展注入全新的活力，但在臨床研究規模化、臨床試驗機構（GCP）管理機制及臨床資源分布等方面還比較薄弱。 
? ? ? ?對此，孝董事長提出以下幾點建議和對策：一是推廣運用BIA創新聯盟機制，實行臨床研究資源共享，抱團協同融通創新；二是充分發揮區政府力量，加大生物創新藥臨床研究的支持和扶持力度，做大做強生物醫藥產業；三是以鼓勵關鍵性臨床試驗研究為抓手，多維度提高創新藥臨床研究的成效；四是拓寬臨床研究資金的融、貸、社會保險渠道，以金融化服務助力生物創新藥物研發生產；五是推動數智化平臺建設，建立創新臨床研究網絡體系；六是鼓勵醫院建設臨床研究基地并開展臨床研究項目，提高臨床研究成果轉化。 ? ? ? ?2021年發布的《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》，為落實以臨床價值為導向，以患者為核心的研發理念，促進抗腫瘤藥科學有序的開發指明方向，也為創新藥研發提出了更高的要求。孝董事長表示，時邁藥業始終將臨床和患者需求擺在首位，即使面臨疫情大考，團隊仍頂住壓力與挑戰，突破防疫困境和重重障礙，順利推進各項臨床研究項目并取得令人振奮的成果：DNV3單藥項目、SMET12單藥項目、DNV3聯用PD-1實體瘤項目、DNV3聯用PD-1皮膚罕見腫瘤項目、SMET12聯用PD-1項目等臨床研究項目均已取得突破性進展，目前無任何DLT事件發生，藥物耐受性良好，安全可控。其中，DNV3聯合PD-1皮膚罕見腫瘤項目將成為公司產品跨越式發展的里程碑；SMET12聯用PD-1項目預計2023年3月初獲批，該項目成功獲批將進一步驗證時邁創新技術平臺的巨大商業價值。 ? ? ? ?聚眾智之光以成其明，集眾才之能以成其興。2023年是時邁藥業面對全新機遇和挑戰、開啟新篇章的關鍵之年，時邁人將恪守初心，只爭朝夕，繼續深耕真正能滿足臨床需求的抗體產品，快速提升核心競爭力。同時，抓住生物創新藥發展機遇，向內挖潛，向外開拓，加強合作，擴大品牌影響力，讓創新成果更快更好地服務于患者，造福人類健康！ |
