? ? ? ?時邁藥業宣布，近日在浙江大學醫學院附屬第一醫院啟動的CMD011開放性、多中心臨床試驗中，首例受試者已入組接受治療。本研究旨在評估CMD011在晚期肝細胞癌患者中安全性、耐受性、藥代動力學特征和有效性，并確定CMD011的擴展階段推薦劑量。
? ? ? ?CMD011是時邁藥業基于自主開發的抗體篩選文庫和完全自主知識產權的雙抗平臺構建的腫瘤細胞靶點+免疫細胞靶點組合的全人源抗GPC3×CD3雙特異性抗體。CMD011通過共結合GPC3陽性腫瘤細胞和CD3陽性T細胞誘導T細胞活化并殺傷腫瘤細胞。GPC3高度特異表達于肝細胞癌中，最大程度地提高腫瘤選擇性，大幅拓展治療窗口，降低毒副作用。 
? ? ? ?肝癌對化療、靶向治療、免疫治療等的多種抗腫瘤治療不敏感，其五年生存率遠低于所有類型腫瘤的平均生存率，一旦進展或復發后治療選擇極其有限，終末期患者僅有支持性治療，臨床上存在較大未滿足需求。本研究致力于發掘CMD011的肝癌治療潛力、定位可能的獲益人群，為肝癌患者提供全新的、可及的治療選擇，并有望改變目前肝癌臨床治療現狀。 ? ? ? ?本研究由浙江大學醫學院附屬第一醫院黨委書記、肝膽胰外科主任醫師梁廷波教授牽頭，研究團隊章琦主任表示：“非常高興我們團隊完成了CMD011研究的首例受試者入組與給藥，希望CMD011有潛力為肝癌患者提供全新的治療選擇。” ? ? ? ?時邁藥業CEO孝作祥博士表示：“時邁藥業自成立以來，以自主知識產權的雙抗平臺HBiTE為依托，以解決臨床未滿足需求為己任。我們相信通過多方合作，技術創新，將更好挖掘平臺潛力。目前，時邁藥業已有多款抗體候選藥物進入臨床研究階段。我們期待與合作伙伴攜手，以最安全和科學的方式全力推進研究進展，早日看到抗體藥物應用于腫瘤臨床治療，為更多患者服務。” |
